英瑞德检测

激光产品FDA注册所需资料

时间:2015-08-19 14:49来源:RCOCE认证中心 作者:RCOCE认证中心 点击:

  激光产品FDA注册所需资料

  1、申请表

  2、说明书(英文)

  3、电路图(英文)

  4、PCB的正反面图、布线图

  5、元器件清单,BOM表

  6、规格书(包括激光的波长范围)

  7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告

  8、标签。

  9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程

  10、生产商以及美国联络人资料