激光产品FDA注册所需资料

　　激光产品FDA注册所需资料

　　1、申请表

　　2、说明书(英文)

　　3、电路图(英文)

　　4、PCB的正反面图、布线图

　　5、元器件清单，BOM表

　　6、规格书(包括激光的波长范围)

　　7、激光通路图、(走线图)或是日本的JQA报告

　　8、标签。

　　9、品保方面的检测流程图、生产安全、从生产到入库的整个过程

　　10、生产商以及美国联络人资料